关注特殊医学用途配方食品发展，走近湖南慧泽特医

　　为了满足特定人群的营养需要，国家市场监督管理总局(食品药品监督局)参考欧盟、澳大利亚和新西兰对于食品的管理方法出台了特殊医学用途配方食品(简称FSMP)的法规。其中针对婴儿的特医食品在今年已经陆续下发多个注册批件。成人的特殊医学用途配方食品截止发稿却仅被批准了两个注册披件。随着我国经济的增长，人们对自身健康的关注程度的加深以及医疗保障体系的不断完善，国民的健康关注度从“头痛医头，脚痛医脚”过渡到了“定期体检，关注亚健康状态”的时代。因此人们对于特殊医学用途配方食品的需求量也在不断增大。与之而来，国家对特殊医学配方食品的规范和要求也比很多其他国家更为严格，为了让大家进一步了解到特医食品行业的现状，记者走访了湖南慧泽特医食品有限公司，从他们专业严谨的角度来带大家了解特医食品。

　　什么是特殊医学用途配方食品?

　　从国家食品安全标准的定义来讲，特殊医学用途配方食品(简称特医食品)，是指为了满足进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱等人群的每日营养需要，或为了满足某种医学状况或疾病人群对部分营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的食品。通俗地说，也就是当我们人体无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时，特医食品作为一种营养补充途径，就可以起到很好的营养支持作用。

　　特医食品和保健品、药品之间的区别

　　很多人对特医食品有一个误解，以为就是保健品或者药品?实质上，特医食品是介于药品和食品之间的一种膳食食品，它不含药品成分，不能替代药物的治疗作用，但可以作为一种营养补充途径，对其治疗、康复及机体功能维持等方面起着重要的营养支持作用。是需要在医生或者临床营养师指导下进行食用的。一方面针对病理状况下的具有特殊营养需求的人群，如：糖尿病患者、各种膳食相关慢性病患者和手术、骨折等损伤人群。另一方面，特医食品也针对正常生理状况下具有特殊营养需求的人群，如孕产妇、老年人和婴幼儿。特医食品的销售渠道是可以在医院和药店销售的。

　　而保健(功能)食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。目前大部分的保健食品都是在药店销售。

　　药品则指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化药及其制剂、抗生素、血清、血液制品、疫苗等。销售渠道和特医食品一样也是在医院和药店销售。

　　我国特殊医学用途配方食品行业现状

　　据悉，目前我国涉足特医食品领域的企业已超过30家，但只有少数企业能做到产品特色研发，大部分的企业都是照搬国外卖的比较好已经有成熟市场的品牌产品进行配方改良。在产品冲调性、口味、口感和自主创新性等方面与外企仍有较大差距。这些都是受特医食品行业发展时间短，客观环境不成熟等的外部条件影响。在中国特医食品产业发展缓慢、研发人员非常缺乏的情况下，少部分优秀的特医食品研发企业凭借着“临床有需求、自身有优势”，纷纷脱颖而出。

　　湖南慧泽特医食品有限公司，成立于2017年07月，专注于特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品的研究、开发、推广与销售。其首期研究团队由各大名牌医学院博士、教授组成，均为医学、药学、临床营养学等相关专业。总部位于中国中部地区首个国家级新区----湖南湘江新区麓谷科技园，拥有5000平方独立办公和科研场地，其中首席科学家具有20年药品研发及临床试验经验;主持创新药I期临床试验16项，药动学及生物等效性研究近300项;主持国家自然科学基金3项，参与863项目1项，新药创制专项4项;发表论文90余篇，SCI索引论文40余篇，主编著作1部，副主编规范教材2部。保证了湖南慧泽特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品研发的配方设计及依据科学，同时以医学和(或)营养学的研究结果为依据，其安全性及临床应用(效果)均经过科学证实。

　　慧泽特医总部

　　专业研发实验室

　　科学合理的配方组成，符合产品特点和质量要求的食品原料以及食品添加剂的选择，是保证特殊医学用途配方食品安全性、营养充足性和临床效果的基础。特殊医学用途配方食品从最初设计到申请注册成功上市都可以理解为研发的过程，研发作为一项系统工程，需要通过试验不断改进产品，并证明其营养性和安全性。慧泽特医以“宅心仁厚、上善若水;勇于探索、务实创新;源于教育、服务教育”为企业文化基石，致力于适合中国人体质的特殊医学用途配方食品研发。目前已获得了国家食品标准生产许可证和食品产品合格证，以及四项配方食品的专利开发资质。

　　企业应当配备专职的研发人员

　　高素质的研发人员是一个企业研发机构的软实力，是研发新产品最根本的推动力，据了解，湖南慧泽特医各学科研发带头人均为博士/教授。其首席顾问专家程泽能是中南大学湘雅药学院教授，博士生导师，长沙康乃馨老年病医院临床药理研究中心常务副主任。主要研究方向为新药药物动力学及早期临床评价。主持或者参与临床前药动学项目10项，创新药I期临床试验20余项，药动学相关临床试验300余项。主持或者参与国家级科研基金8项。发表论文100余篇，SCI索引论文40余篇。研发总监王磊，药剂学博士，主要研究方向为新药临床前药动学研究以及药动学模型拟合和仿真研究。曾参与多个新药的临床前药动学研究和多个单抗药物的药动学模型拟合和仿真。

　　首席专家：中南大学湘雅药学院教授，博导程泽能先生

　　企业应当注重相应的研发能力

　　据了解，特殊医学用途配方食品是2016年起国家重点推动的大健康品项，其兼具药品的科学严谨性和营养食品的市场扩张性，且与OTC共享营销资源，药企具有开发特医食品的专业优势。

　　不过，特医食品市场虽大，门槛却不低，企业应当有强大的医学背景，才会发展长远。

　　湖南慧泽特医作为一家专注于特殊医学用途配方食品自主研发的科技创新型公司，团队成员丰富的临床医学经验和高学历研究成果，保证了湖南慧泽特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品研发的配方设计及依据科学，同时以医学和(或)营养学的研究结果为依据，其安全性及临床应用(效果)均经过科学证实。

　　“专业的人，做专业的事”。我们相信，像慧泽特医这类有专业技术，有研发实力的专业型科研企业，一定能为特医食品这个大健康产业下的热门品类的发展，作出积极的贡献。